NIMEGON^® pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que reduz os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O diabetes tipo 2 também é denominado diabetes não-insulino-dependente.

•   NIMEGON^® ajuda a melhorar os níveis de insulina após as refeições.

•   NIMEGON^® diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.

•   NIMEGON^® age quando os níveis de açúcar no sangue estão altos, especialmente após uma refeição; NIMEGON^® também reduz os níveis de açúcar no sangue entre as refeições.

•   É improvável que NIMEGON^® por si só cause níveis muito baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia),

porque ele não age quando os níveis de açúcar no sangue já estão baixos.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico:

·  NIMEGON^® 100 mg – comprimido revestido, bege, circular, biconvexo, com a inscrição “277” de um lado

e plano do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como todos medicamentos, NIMEGON^® pode causar reações adversas, embora nem todos pacientes são afetados por elas.

Pare de tomar NIMEGON^® e procure um médico imediatamente se notar as seguintes reações adversas graves:

· Dor severa e persistente no abdômen (região do estômago) que possa atingir suas costas com ou sem náusea e vômito, uma vez que estes podem ser sinais de inflamação no pâncreas (pancreatite).

Se você tiver uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção cutânea, urticária, bolhas na pele / descamação da pele e inchaço do rosto, lábios, língua e garganta que possam causar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar NIMEGON^® e procure seu médico imediatamente. Seu médico poderá prescrever um medicamento para tratar sua reação alérgica e um medicamento diferente para seu diabetes.

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

· Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

· Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

· Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

· Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

· Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes usando este medicamento)

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas após acrescentar sitagliptina ao tratamento com metformina:

Comuns: baixos níveis de açúcar no sangue, náuseas, flatulência, vômitos. Incomuns: dor de estômago, diarreia, constipação, sonolência.

Alguns pacientes apresentaram diferentes tipos de desconforto estomacal quando iniciaram a combinação de sitagliptina e metformina ao mesmo tempo (frequência é comum).

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas quando usaram sitagliptina em combinação com uma sulfonilureia e metformina:

Muito comum: baixos níveis de açúcar no sangue. Comum: constipação.

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas quando usaram sitagliptina e pioglitazona: Comuns: flatulência, inchaço das mãos ou pernas.

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas quando usaram sitagliptina em combinação com pioglitazona e metformina:

Comuns: inchaço das mãos ou pernas.

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas quando usaram sitagliptina em combinação com insulina (com ou sem metformina):

Comuns: resfriado.

Incomuns: boca seca.

Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas quando usaram sitagliptina isoladamente em estudos clínicos, ou após a aprovação com o uso isolado e/ou com outros medicamentos para diabetes:

Comuns: baixos níveis de açúcar no sangue, dor de cabeça, infecção do trato respiratório superior, nariz entupido ou escorrendo e dor de garganta, osteoartrite, dor no braço ou perna.

Incomuns: tontura, constipação, coceira. Raros: número reduzido de plaquetas.

Frequência desconhecida: problemas renais (algumas vezes com necessidade de diálise), vômitos, dor nas articulações, dores musculares, dor nas costas, doença pulmonar intersticial, penfigoide bolhoso (um tipo de bolha na pele).

Informe ao seu médico se apresentar qualquer efeito adverso incomum ou se algum efeito adverso conhecido não desaparecer ou piorar.

Seu médico poderá lhe dar informações mais detalhadas sobre NIMEGON^® e diabetes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Dosagem

Tome NIMEGON^® exatamente como seu médico prescreveu. A dose recomendada deve ser tomada da seguinte maneira:

• 1 comprimido de 100 mg,

• uma vez ao dia,

• por via oral, com ou sem alimentos.

Seu médico poderá lhe receitar uma dose mais baixa, caso você apresente problemas renais.

Como usar

Seu médico poderá lhe prescrever NIMEGON^® associado a alguns outros medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue.

A dieta e a prática de exercícios podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar existente no sangue. É importante que você mantenha a dieta recomendada pelo seu médico, os exercícios e o programa de perda de peso enquanto estiver tomando NIMEGON^®.

Continue a tomar NIMEGON^® pelo tempo prescrito pelo seu médico. Assim, você continuará a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.